Pressmeddelanden

First-in-human phase I trial with Lipigons lipid-lowering candidate Lipisense

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") has announced that their drug candidate Lipisense has been given to humans for the first time. The phase I clinical trial began on Tuesday.

This is an English translation of the Swedish original. In case of discrepancies, the Swedish original shall prevail.

Lipisense is a drug candidate developed to lower blood lipid triglycerides in patients with severely elevated levels by preventing the production of the protein ANGPTL4 in the liver. The primary purpose of the phase I study is to document the candidates safety, tolerability and pharmacokinetic profile while also evaluating efficacy on relevant biomarkers.

"It is a solemn and exhilarating feeling taking the most important step so far in the companys history. Today we start the first clinical study with Lipisense and give it to a human for the first time. We are anticipating the autumn because we have good hopes to receive the first value-adding results by then," says CEO Stefan K. Nilsson.

The preclinical studies of Lipisense were completed in 2021. Overall, they showed that Lipisense has a good safety profile. The drug candidate is now entering the clinical phase to be tested on humans.

"Normally, in a phase I study you can only expect to determine the dose and examine how well humans tolerate the drug candidate. But with Lipisense, we also believe that we will be able to see treatment effects, for example on blood lipids, which generally cannot be done until a later phase. This means major de-risking for the continued development", says Stefan K. Nilsson.

Preliminary summary data are expected during the first half of 2023.

The trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study of single ascending doses (SAD) and multiple ascending doses (MAD).

The SAD part includes 20 healthy study participants, divided into four groups, and the primary goal is to evaluate safety and tolerability after an injection of Lipisense or placebo. Four different dose levels of Lipisense will be tested to begin with. 

The MAD part includes 24 healthy study participants. The primary goal is to evaluate safety and tolerability after four doses of Lipisense at three different dose levels or placebo. The secondary objective is to assess the triglyceride-lowering effect.

 About Lipisense

The drug candidate is an RNA therapeutic that prevents the cells from producing the disease-promoting target protein ANGPTL4 by destroying the protein-coding RNA before the target protein has been formed. The target gene has a strong genetic association with plasma lipid levels and related diseases, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease.

For more information, please contact:
Stefan K. Nilsson, CEO, Lipigon
Email: stefan@lipigon.se
Phone: +46 705 78 17 68

About Lipigon

Lipigon develops novel therapeutics for patients with lipid metabolism disorders. The company is based on over 50 years of lipid research at Umeå University, Sweden. Lipigons initial focus is on orphan drugs and niche indications, but in the long term, the company will have the opportunity to target broader indications in the area, such as diabetes and cardiovascular disease. Lipigons pipeline includes four active projects: the RNA-drug Lipisense for treatment of hypertriglyceridemia; an RNA-drug for treatment of acute respiratory distress syndrome; a gene therapy treatment for the rare disease lipodystrophy, together with Combigene AB (publ); and a small molecule program for the treatment of dyslipidemia in collaboration with HitGen (Inc).

The companys share (LPGO) is traded on the Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser is G&W Fondkommission, email: ca@gwkapital.se, phone: +46 8 503 000 50.

2022-10-05
Regulatorisk

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") tillkännagav i dag positiva top line-resultat från SAD-delen i fas I-studien av prövningsläkemedel Lipisense i friska försökspersoner.

2022-10-05
Regulatory

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") today announced positive top-line results from a phase I SAD study of its investigational medicine Lipisense in healthy volunteers. 

2022-09-16

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") deltog i förra veckan i European Lipoprotein Clubs forskarmöte i Tutzing i Tyskland. Det var vd Stefan K. Nilssons femte och sista år i organisationskommittén.

2022-09-08
Regulatorisk

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") meddelar i dag att vd Stefan K. Nilsson har köpt aktier i Lipigon till ett sammanlagt värde om 67 800 kr till ett genomsnittspris om 1,905 kronor per aktie.

2022-08-30
Regulatorisk

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") publicerar i dag sin delårsrapport för perioden 1 januari-30 juni 2022. Delårsrapporten i sin helhet finns tillgänglig som bifogad fil samt på bolagets hemsida, www.lipigon.se. Nedan följer en kort sammanfattning.

2022-07-11
Regulatorisk

Företrädesemissionen i Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) ("Bolaget" eller "Lipigon") är nu registrerad vid Bolagsverket och betalda tecknade aktier (BTA) kommer därmed att omvandlas till aktier. Sista dag för handel med BTA är den 14 juli 2022. Avstämningsdag hos Euroclear är den 18 juli 2022, varefter BTA omvandlas till aktier. De nyemitterade aktierna beräknas att bokas in på respektive depå/VP-konto den 20 juli 2022.

2022-06-21
Regulatorisk

Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) ("Bolaget" eller "Lipigon") meddelar härmed utfallet i den företrädesemission av aktier som offentliggjordes den 3 maj 2022 och som godkändes av extra bolagsstämma den 19 maj 2022 ("Företrädesemissionen"). Företrädesemissionen har tecknats till cirka 17,6 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 69,9 procent, vilket innebär att cirka 20,1 procent av Företrädesemissionens totala *volym tilldelas emissionsgaranterna. Lipigon tillförs således cirka 22,6 MSEK, motsvarande 90 procent av Företrädesemissionens totala volym.

2022-06-13

Lipigon beslutade i maj om en nyemission av aktier om drygt 21 MSEK med företrädesrätt för Lipigons aktieägare. Vd Stefan K. Nilsson har intervjuats i flera kanaler om bolaget, det nya läget och vad emissionslikviden kommer att användas till.

2022-06-09

Hämning av målproteinet ANGPTL4 sänker triglycerid- och glukosnivåerna i blodet. Genom målsökande behandling av levern undviks kända biverkningar som annars kan uppstå om hela organismen behandlas. Det visar en ny studie utförd av Lipigon och dess nederländska samarbetspartner.

2022-06-09

Inhibition of the target protein ANGPTL4 lowers triglyceride and glucose levels in the blood, according to a new study conducted by Lipigon and its Dutch partners. Targeted treatment of the liver avoids known side effects that might otherwise occur if the whole organism is treated.

2022-06-02

Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) ("Bolaget" eller "Lipigon") offentliggör idag det informationsmemorandum som upprättats med anledning av Bolagets tidigare meddelade företrädesemission av aktier ("Företrädesemissionen"). Informationsmemorandumet och annan relevant information kommer finnas tillgängligt på Bolagets hemsida, www.lipigon.se, på Stockholm Corporate Finance AB:s hemsida, www.stockholmcorp.se, samt på Nordic Issuing AB:s hemsida, www.nordic-issuing.se.

2022-05-31

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") har meddelat att bolagets läkemedelskandidat Lipisense på tisdagen för första gången har getts till människa. Doseringen skedde inom ramen för fas I-studien.

2022-05-31

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") has announced that their drug candidate Lipisense has been given to humans for the first time. The phase I clinical trial began on Tuesday.

<<
1
2
3
...
13
>>

Nyheter

27 januari, 2023, Pressmeddelande

Lipigon tar sikte på fas II

Under den senaste tiden har Lipigon kommit med flera positiva nyheter om bolagets blodfettssänkande ...

23 januari, 2023, Pressmeddelande

Lipigons vd Stefan K. Nilsson ökar sitt innehav i bolaget

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") meddelar i dag att vd Stefan K. Nilsson har köpt aktier i Lip...

19 januari, 2023, Pressmeddelande

Lipigon rapporterar ytterligare positiva data från fas I-studie med Lipisense

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") tillkännagav i dag positiva säkerhetsresultat från fas I-stud...