Lipisense har sin största marknadspotential och förväntas ha störst medicinsk betydelse för att förhindra hjärt-kärlsjukdom, som hjärtinfarkt och stroke, i patienter i högriskpatienter med måttligt förhöjda triglycerider i plasma. Hjärt-kärlsjukdomar utgör den vanligaste dödsorsaken både i Sverige och globalt. Under 2019 avled närmare 18 miljoner människor i världen av hjärt-kärlsjukdom, vilket motsvarar nästan en tredjedel av alla dödsfall [1].

En av de viktigaste riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom är dyslipidemi vilket är ett samlingsbegrepp för förhöjda plasmahalter av totalkolesterol, LDL-kolesterol eller triglycerider, eller sänkt halt av det skyddande lipoproteinet HDL. Sedan cirka 30 år tillbaka har statiner varit standardbehandlingen för dyslipidemi. Statinen Lipitor var länge världens mest sålda läkemedel och uppnådde 2006 en toppförsäljning på närmare 13 miljarder USD [2]. Trots framgången med statiner som för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom, finns det fortfarande en stor börda av kvarvarande risk för sjukdom som delvis beror på förhöjda nivåer av triglyceridrika s k remnantpartiklar som Lipisense är unikt inriktat mot men mot vilka statiner har begränsad effekt.  Enligt GlobalData uppskattas antalet individer med förhöjda triglyceridnivåer år 2022 till ca 151 miljoner i 7 huvudmarknader (7MM: USA, Japan, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Italien och Spanien) med en förväntad ökning till 158 miljoner år 2032 som ett resultat av ökad fetma, metabolt syndrom och typ 2-diabetes [3]. 

Marknaden för dyslipidemi uppskattas växa i större utsträckning än antalet patienter och öka i värde från cirka 6 miljarder USD 2022 till 16 miljarder USD 2032 i 7MM, vilket motsvarar en sammansatt årlig tillväxttakt (CAGR) på 10,8% [3]. Marknaden drivs framför allt av en potentiell försäljningstillväxt för nyare och mer effektiva behandlingar i tillägg till det ökande antalet patienter. Då Lipisense har en unik profil jämfört med de nya läkemedel som förväntas lanseras under perioden fram till 2032 är det inte långsökt att förvänta sig att Lipisense efter lansering kommer att driva ytterligare marknadstillväxt. 

I tillägg till riskprevention för hjärt-kärlsjukdom har Lipisense också stor potential för behandling av svår hypertriglyceridemi (SHTG), med triglyceridnivåer definitionsmässigt på ≥500 mg/dL. Huvudmålet för behandling i dessa patienter är att förhindra episoder av potentiellt livshotande akut pankreatit.   I dag lider cirka fem miljoner patienter av SHTG i 7MM och antalet patienter förväntas öka i framtiden [3].  För de patienter som behandlas med de triglyceridsänkande läkemedel som idag finns tillgängliga når endast hälften av patienterna behandlingsmålen.

Konservativt beräknat – endast inkluderande SHTG – uppskattas Lipisense försäljningspotential till cirka 1,5 miljarder USD, förutsatt ett pris om 6 000 USD per år (motsvarande det för Repatha och Praluent, båda lipidsänkande PCSK9-hämmare [4,5]) och en uppnådd marknadsandel för Lipisense om fem procent av antalet patienter med mycket höga triglyceridnivåer (SHTG). Potentialen ökar mycket kraftigt om man också inkluderar den mycket större gruppen av förhöjda triglycerider generellt där varje procent marknadsandel i 7MM motsvarar en försäljning om 9 miljarder USD/år.

Referenser

[1] https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds) (läst 2025-08-25)

[2] Pfizer 2006 Financial Report sidan 16

[3] GlobalData. Dyslipidemia: Seven-Market Drug Forecast and Market Analysis. Report Code: GDHC275PIDR-7M Published July 2023

[4] https://www.repatha.com/repatha-cost (pris januari 2025, läst 2025-08-25)

[5] https://www.regeneron.com/downloads/codrugcosteducation_praluent.pdf (uppdaterad 2025-01-15, läst 2025-08-25)