Pressmeddelanden
First-in-human phase I trial with Lipigons lipid-lowering candidate Lipisense
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") has announced that their drug candidate Lipisense has been given to humans for the first time. The phase I clinical trial began on Tuesday.
This is an English translation of the Swedish original. In case of discrepancies, the Swedish original shall prevail.
Lipisense is a drug candidate developed to lower blood lipid triglycerides in patients with severely elevated levels by preventing the production of the protein ANGPTL4 in the liver. The primary purpose of the phase I study is to document the candidates safety, tolerability and pharmacokinetic profile while also evaluating efficacy on relevant biomarkers.
"It is a solemn and exhilarating feeling taking the most important step so far in the companys history. Today we start the first clinical study with Lipisense and give it to a human for the first time. We are anticipating the autumn because we have good hopes to receive the first value-adding results by then," says CEO Stefan K. Nilsson.
The preclinical studies of Lipisense were completed in 2021. Overall, they showed that Lipisense has a good safety profile. The drug candidate is now entering the clinical phase to be tested on humans.
"Normally, in a phase I study you can only expect to determine the dose and examine how well humans tolerate the drug candidate. But with Lipisense, we also believe that we will be able to see treatment effects, for example on blood lipids, which generally cannot be done until a later phase. This means major de-risking for the continued development", says Stefan K. Nilsson.
Preliminary summary data are expected during the first half of 2023.
The trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study of single ascending doses (SAD) and multiple ascending doses (MAD).
The SAD part includes 20 healthy study participants, divided into four groups, and the primary goal is to evaluate safety and tolerability after an injection of Lipisense or placebo. Four different dose levels of Lipisense will be tested to begin with.
The MAD part includes 24 healthy study participants. The primary goal is to evaluate safety and tolerability after four doses of Lipisense at three different dose levels or placebo. The secondary objective is to assess the triglyceride-lowering effect.
About Lipisense
The drug candidate is an RNA therapeutic that prevents the cells from producing the disease-promoting target protein ANGPTL4 by destroying the protein-coding RNA before the target protein has been formed. The target gene has a strong genetic association with plasma lipid levels and related diseases, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease.
For more information, please contact:
Stefan K. Nilsson, CEO, Lipigon
Email: stefan@lipigon.se
Phone: +46 705 78 17 68
About Lipigon
Lipigon develops novel therapeutics for patients with lipid metabolism disorders. The company is based on over 50 years of lipid research at Umeå University, Sweden. Lipigons initial focus is on orphan drugs and niche indications, but in the long term, the company will have the opportunity to target broader indications in the area, such as diabetes and cardiovascular disease. Lipigons pipeline includes four active projects: the RNA-drug Lipisense for treatment of hypertriglyceridemia; an RNA-drug for treatment of acute respiratory distress syndrome; a gene therapy treatment for the rare disease lipodystrophy, together with Combigene AB (publ); and a small molecule program for the treatment of dyslipidemia in collaboration with HitGen (Inc).
The companys share (LPGO) is traded on the Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser is G&W Fondkommission, email: ca@gwkapital.se, phone: +46 8 503 000 50.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") presenterade i dag ytterligare positiva säkerhetsresultat från fas I-studiens högsta dosering av läkemedelskandidaten Lipisense. Läkemedelskandidaten utvecklas för att behandla personer med kraftigt förhöjda triglyceridnivåer och de nya resultaten stärker dess potential som en potentiell behandling för denna patientgrupp.
På onsdag den 15 mars deltar Lipigon Pharmaceuticals på Stora Aktiedagen i Stockholm. Bolagets vd Stefan K. Nilsson presenterar bolaget och ger en uppdatering om bolagets blodfettssänkande läkemedelskandidat Lipisense, som befinner sig i slutet av klinisk fas I.
Aktieägarna i Lipigon Pharmaceuticals AB, org.nr 556810-9077, ("Bolaget") kallas härmed till extra bolagsstämma den 30 mars 2023 kl. 10.00 i Bolagets lokaler på Tvistevägen 48C i Umeå.
Styrelsen i Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon" eller "Bolaget") har idag, den 28 februari 2023, beslutat, villkorat av efterföljande godkännande vid extra bolagstämma den 30 mars 2023, att genomföra en företrädesemission av högst 10 122 212 units bestående av aktier och teckningsoptioner om cirka 35,4 MSEK före emissionskostnader ("Företrädesemissionen"). Varje unit består av sju (7) nya aktier, sex (6) teckningsoptioner av serie TO2 och tre (3) teckningsoptioner av serie TO3. Teckningskursen är 3,50 SEK per unit, vilket motsvarar en teckningskurs om 0,50 SEK per aktie. Teckningsoptionerna ges ut vederlagsfritt. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO2 och TO3 som ges ut i Företrädesemissionen kan Bolaget tillföras ytterligare cirka 10,3-54,7 MSEK före emissionskostnader. Bolaget har i samband med Företrädesemissionen erhållit teckningsförbindelser om cirka 3,4 MSEK, motsvarande cirka 9,6 procent av Företrädesemissionen, från styrelseledamöter, ledande befattningshavare och befintliga aktieägare. Därutöver har Bolaget erhållit emissionsgarantier om cirka 24,9 MSEK, motsvarande cirka 70,4 procent av Företrädesemissionen. Bolaget har således erhållit teckningsförbindelser och emissionsgarantier om totalt cirka 28,3 MSEK, motsvarande cirka 80 procent av Företrädesemissionen. Emissionslikviden från Företrädesemissionen avses primärt att användas för att genomföra kliniska fas II-studier med Bolagets läkemedelskandidat Lipisense. Resultatet av Bolagets pågående kliniska fas I-studie beräknas offentliggöras i mitten av 2023 och Bolaget avser att inleda fas II-studier kort därefter.
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.
Idag publicerar Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) sin bokslutskommuniké för perioden 1 januari-31 december 2022. Bokslutskommunikén i sin helhet finns tillgänglig som bifogad fil samt att ladda ned på bolagets webbplats lipigon.se. Nedan följer en sammanfattning.
Under den senaste tiden har Lipigon kommit med flera positiva nyheter om bolagets blodfettssänkande läkemedelskandidat Lipisense som befinner sig i klinisk fas I. Bolaget undersöker nu möjligheten att starta fas II tidigare än planerat. Vd Stefan K. Nilsson svarar här på några frågor om utvecklingsarbetet.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") meddelar i dag att vd Stefan K. Nilsson har köpt aktier i Lipigon till ett sammanlagt värde om 44 499,25 kronor till ett genomsnittspris om 1,09 kronor per aktie.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") tillkännagav i dag positiva säkerhetsresultat från fas I-studiens multipla dosering av läkemedelskandidaten Lipisense. Läkemedelskandidaten utvecklas för att behandla personer med kraftigt förhöjda triglyceridnivåer.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") today announced positive safety results from multiple dosing in the phase I trial with the drug candidate Lipisense. The drug candidate is being developed for treating hypertriglyceridemia.
Lipigon Pharmaceuticals AB meddelar härmed att valberedningen inför årsstämman 2023 har utsetts.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") meddelar i dag att vd Stefan K. Nilsson har köpt aktier i Lipigon till ett sammanlagt värde om 44 499,60 kr till ett genomsnittspris om 1,20 kronor per aktie.
Nyheter
Lipigon rapporterar säkerhetsdata för högsta doseringsgruppen i Lipisense-studie
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") presenterade i dag ytterligare positiva säkerhetsresultat frå...
Lipigon presenterar på Stora Aktiedagen den 15 mars
På onsdag den 15 mars deltar Lipigon Pharmaceuticals på Stora Aktiedagen i Stockholm. Bolagets vd St...
Kallelse till extra bolagsstämma i Lipigon Pharmaceuticals AB
Aktieägarna i Lipigon Pharmaceuticals AB, org.nr 556810-9077, ("Bolaget") kallas härmed till extra b...