Pressmeddelanden

First-in-human phase I trial with Lipigons lipid-lowering candidate Lipisense

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") has announced that their drug candidate Lipisense has been given to humans for the first time. The phase I clinical trial began on Tuesday.

This is an English translation of the Swedish original. In case of discrepancies, the Swedish original shall prevail.

Lipisense is a drug candidate developed to lower blood lipid triglycerides in patients with severely elevated levels by preventing the production of the protein ANGPTL4 in the liver. The primary purpose of the phase I study is to document the candidates safety, tolerability and pharmacokinetic profile while also evaluating efficacy on relevant biomarkers.

"It is a solemn and exhilarating feeling taking the most important step so far in the companys history. Today we start the first clinical study with Lipisense and give it to a human for the first time. We are anticipating the autumn because we have good hopes to receive the first value-adding results by then," says CEO Stefan K. Nilsson.

The preclinical studies of Lipisense were completed in 2021. Overall, they showed that Lipisense has a good safety profile. The drug candidate is now entering the clinical phase to be tested on humans.

"Normally, in a phase I study you can only expect to determine the dose and examine how well humans tolerate the drug candidate. But with Lipisense, we also believe that we will be able to see treatment effects, for example on blood lipids, which generally cannot be done until a later phase. This means major de-risking for the continued development", says Stefan K. Nilsson.

Preliminary summary data are expected during the first half of 2023.

The trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study of single ascending doses (SAD) and multiple ascending doses (MAD).

The SAD part includes 20 healthy study participants, divided into four groups, and the primary goal is to evaluate safety and tolerability after an injection of Lipisense or placebo. Four different dose levels of Lipisense will be tested to begin with. 

The MAD part includes 24 healthy study participants. The primary goal is to evaluate safety and tolerability after four doses of Lipisense at three different dose levels or placebo. The secondary objective is to assess the triglyceride-lowering effect.

 About Lipisense

The drug candidate is an RNA therapeutic that prevents the cells from producing the disease-promoting target protein ANGPTL4 by destroying the protein-coding RNA before the target protein has been formed. The target gene has a strong genetic association with plasma lipid levels and related diseases, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease.

For more information, please contact:
Stefan K. Nilsson, CEO, Lipigon
Email: stefan@lipigon.se
Phone: +46 705 78 17 68

About Lipigon

Lipigon develops novel therapeutics for patients with lipid metabolism disorders. The company is based on over 50 years of lipid research at Umeå University, Sweden. Lipigons initial focus is on orphan drugs and niche indications, but in the long term, the company will have the opportunity to target broader indications in the area, such as diabetes and cardiovascular disease. Lipigons pipeline includes four active projects: the RNA-drug Lipisense for treatment of hypertriglyceridemia; an RNA-drug for treatment of acute respiratory distress syndrome; a gene therapy treatment for the rare disease lipodystrophy, together with Combigene AB (publ); and a small molecule program for the treatment of dyslipidemia in collaboration with HitGen (Inc).

The companys share (LPGO) is traded on the Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser is G&W Fondkommission, email: ca@gwkapital.se, phone: +46 8 503 000 50.

2022-06-21
Regulatorisk

Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) ("Bolaget" eller "Lipigon") meddelar härmed utfallet i den företrädesemission av aktier som offentliggjordes den 3 maj 2022 och som godkändes av extra bolagsstämma den 19 maj 2022 ("Företrädesemissionen"). Företrädesemissionen har tecknats till cirka 17,6 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 69,9 procent, vilket innebär att cirka 20,1 procent av Företrädesemissionens totala *volym tilldelas emissionsgaranterna. Lipigon tillförs således cirka 22,6 MSEK, motsvarande 90 procent av Företrädesemissionens totala volym.

2022-06-13

Lipigon beslutade i maj om en nyemission av aktier om drygt 21 MSEK med företrädesrätt för Lipigons aktieägare. Vd Stefan K. Nilsson har intervjuats i flera kanaler om bolaget, det nya läget och vad emissionslikviden kommer att användas till.

2022-06-09

Hämning av målproteinet ANGPTL4 sänker triglycerid- och glukosnivåerna i blodet. Genom målsökande behandling av levern undviks kända biverkningar som annars kan uppstå om hela organismen behandlas. Det visar en ny studie utförd av Lipigon och dess nederländska samarbetspartner.

2022-06-09

Inhibition of the target protein ANGPTL4 lowers triglyceride and glucose levels in the blood, according to a new study conducted by Lipigon and its Dutch partners. Targeted treatment of the liver avoids known side effects that might otherwise occur if the whole organism is treated.

2022-06-02

Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) ("Bolaget" eller "Lipigon") offentliggör idag det informationsmemorandum som upprättats med anledning av Bolagets tidigare meddelade företrädesemission av aktier ("Företrädesemissionen"). Informationsmemorandumet och annan relevant information kommer finnas tillgängligt på Bolagets hemsida, www.lipigon.se, på Stockholm Corporate Finance AB:s hemsida, www.stockholmcorp.se, samt på Nordic Issuing AB:s hemsida, www.nordic-issuing.se.

2022-05-31

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") har meddelat att bolagets läkemedelskandidat Lipisense på tisdagen för första gången har getts till människa. Doseringen skedde inom ramen för fas I-studien.

2022-05-31

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") has announced that their drug candidate Lipisense has been given to humans for the first time. The phase I clinical trial began on Tuesday.

2022-05-30

Lipigons vd Stefan K. Nilsson höll två presentationer om Lipisense på tisdagskvällen vid EAS Congress 2022 i Milano, den största årliga kongressen om åderförfettning i Europa. "Jag möttes av ett stort internationellt intresse för vår läkemedelskandidat Lipisense", säger Stefan K. Nilsson.

2022-05-19
Regulatorisk

Idag, den 19 maj 2022, hölls extra bolagsstämma i Lipigon Pharmaceuticals AB. Extra bolagsstämman beslutade enligt nedan.

2022-05-19
Regulatorisk

I dag, den 19 maj 2022, hölls årsstämma i Lipigon Pharmaceuticals AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.

2022-05-18

Lipigons vd Stefan K. Nilsson ska hålla två presentationer om Lipisense under den prestigefyllda "Late Breaking Session" vid EAS Congress 2022 i Milano. Denna årliga kongress samlar de främsta medicinska experterna och forskarna inom åderförfettning. Vid "Late Breaking Session" presenteras de senaste och mest intressanta nya forskarrönen.

2022-05-17
Regulatorisk

Valberedningen i Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") föreslår att Lars Öhman väljs till ordförande vid årsstämman. Nuvarande styrelseordförande Urban Paulsson har meddelat att han inte ställer upp till omval till ordförandeposten, dock står han till förfogande för omval som styrelseledamot.

1
2
...
11
>>

Nyheter

21 juni, 2022, Pressmeddelande

Lipigon tillförs 22,6 MSEK i emissionslikvid

Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) ("Bolaget" eller "Lipigon") meddelar härmed utfallet i den företrä...

13 juni, 2022, Pressmeddelande

Lipigons vd om emissionen och den nystartade fas I-studien

Lipigon beslutade i maj om en nyemission av aktier om drygt 21 MSEK med företrädesrätt för Lipigons ...

9 juni, 2022, Pressmeddelande

Ny studie: Leverspecifik behandling mot målproteinet ANGPTL4 är effektiv och säker

Hämning av målproteinet ANGPTL4 sänker triglycerid- och glukosnivåerna i blodet. Genom målsökande be...

9 juni, 2022, Pressmeddelande

New study: Liver-specific treatment of target protein ANGPTL4 is effective and safe

Inhibition of the target protein ANGPTL4 lowers triglyceride and glucose levels in the blood, accord...