Pressmeddelanden

Lipigon offentliggör delårsrapport för januari-mars 2022

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") offentliggör härmed delårsrapport avseende det första kvartalet 2022. Delårsrapporten i sin helhet finns tillgänglig som bifogad fil samt på bolagets hemsida, www.lipigon.se. Nedan följer en kort sammanfattning av delårsrapporten.

Första kvartalet (jan-mar) 2022

Nettoomsättning 0 tkr (794)
Rörelseresultat -9 029 tkr (-4 885)
Resultat per aktie före och efter utspädning -0,93 SEK (-0,71)

Väsentliga händelser under det första kvartalet (jan-mar)

  • Den 2 februari meddelade Lipigon att den sista prekliniska säkerhetsstudien för den blodfettssänkande läkemedelskandidaten Lipisense framgångsrikt hade slutförts. Lipisense är därmed redo för vidare utveckling för kliniska studier som beräknas starta under andra kvartalet 2022.
  • Den 1 mars meddelades att ansökan för patentet för Lipigons läkemedelskandidat Lipisense kommer att bli föremål för en prioriterad handläggning i USA.

  • Den 10 mars meddelades att bolaget har lämnat in ansökan om klinisk prövning (CTA, Clinical Trial Application) till svenska Läkemedelsverket för sin blodfettssänkande läkemedelskandidat Lipisense. Strax därpå lämnades även ansökan till Etikprövningsmyndigheten in.
  • Den 21 mars meddelades att Lipigon och HitGen Inc. har identifierat nya småmolekyler som kan bli utgångspunkter för nya läkemedelskandidater mot blodfettsrubbningar och hjärtkärlsjukdomar.

  • Rysslands invasion av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor osäkerhet påde finansiella marknaderna. Lipigon följer utvecklingen noga. Såvitt det kan bedömas har detta ingen väsentlig påverkan påLipigons verksamhet.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

  • Lipigon meddelade den 27 april att bolaget har fått godkänt av Läkemedelsverket på sin  ansökan om klinisk prövning av den blodfettssänkande läkemedelskandidaten Lipisense.

Syftet med studien är att dokumentera säkerhetsprofilen för Lipisenses farmakokinetiska egenskaper samt den explorativa effekten via biomarkörer. Med detta besked är Lipigon numera ett läkemedelsbolag med klinisk utveckling.

  • Optionsinnehavare av serie TO1 hade rätt att under tiden från och med den 1 april 2022 till och med den 30 april 2022, för varje två(2) innehavda teckningsoptioner påkalla teckning av en (1) ny aktie i Lipigon till en teckningskurs per aktie om 14,6 SEK. Teckningsoptionerna har förfallit utan aktieteckning.

Utvalda finansiella data i sammandrag

 

2022

Jan-mar

2021

Jan-mar

2021

Jan-dec

Nettoomsättning, tkr

-

794

2 211

Övriga intäkter

181

405

969

Rörelseresultat, tkr

-9 029

-4 885

-41 191

Resultat efter skatt, tkr

-9 016

-4 885

-41 113

Balansomslutning, tkr

19 028

61 801

29 428

Periodens kassaöde, tkr

-11 656

45 989

15 673

Periodens kassaöde per aktie (SEK)

-1,20

6,72

1,74

Likvida medel, tkr

16 702

58 945

28 467

Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)

-0,93

-0,71

-4,56

Eget kapital per aktie (SEK)

1,43

6,08

2,36

Soliditet, %

73,29%

95,78%

78,03%

 

VD har ordet

Under det första kvartalet har Lipigon lämnat in en klinisk prövningsansökan avseende Lipisenseprojektet till Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten. Under april godkändes ansökan av Läkemedelsverket. Det är en betydande milstolpe där de sista förberedelserna nu pågår för att kunna påbörja fas l-studier under innevarande kvartal. Därmed kliver Lipigon in i klubben för läkemedelsbolag med kliniska utvecklingsprogram.

Prekliniska säkerhetsstudier som framgångsrikt genomförts under 2021 låg till grund för vår kliniska prövningsansökan. Vi har visat att Lipisense är en potent substans som tolereras väl och som inte orsakar några oönskade bieffekter i de modeller som studerats. Stolt kan jag konstatera att vi lyckats väl med våra förberedelser. Kliniska studier fas I innebär att en läkemedelskandidat undersöks i friska frivilliga försökspersoner. Syftet är att dokumentera säkerhetsprofilen för Lipisense, det vill säga farmakokinetiska egenskaper samt den explorativa effekten via biomarkörer. Den kliniska utvecklingsplanen fokuserar på proteinet ANGPTL4 och dess unika egenskaper som kan ge patienter med blodfettsrubbningar möjligheter till en ny effektiv behandling.

Lipisense hämmar ANGPTL4-proteinets produktion specifikt i levern med hjälp av avancerad RNA-baserad läkemedelsteknologi. Förutom blodfetter som är i fokus för Lipisense kan behandlingen också medföra andra värdefulla effekter, som till exempel förbättrad kontroll av blodglukosnivåer och sänkta leverfetter. Utöver de vanliga säkerhetsparametrarna kommer vi att ha en mycket bra chans att se effektmått på blodfetterna redan inom de första sex månaderna i den kliniska fas I-studien -SAD (single ascending dose). Vi är trygga i att vi arbetar med det bästa målproteinet, att vi är first-in-class, och att intresset för vårt fält är grundmurat stort. När fas I är genomförd har Lipigon utmärkta partneringmöjligheter. Det finns en mängd jämförbara avtal i tidig utvecklingsfas mellan big pharma och mindre bolag i vårt fält; många av dessa har betydande förskottsbetalningar på>100 MUSD och totala avtalsvärden på >1 000 MUSD.

Det är svårt att skriva en kvartalssammanfattande text utan att komma in på Ukraina. Vi lever i en osäker värld där krigets fasor kommit oss närmare än på länge. Förutom att det sätter perspektiv på vår egen tillvaro har världsekonomin snabbt förändrats, och i synnerhet villkoren för life science. Som aktieägare i små forskningsbolag så ser man ofta finansieringen som den enskilt viktigaste parametern. Med den nuvarande kassan har vi uthållighet att passera årets största milstolpe och trigger, interimdata från SAD i fas I.

Lipigon står inför sin bästa chans någonsin att inom kort kunna bygga ett betydande värde inom Lipisenseprogrammet.

Umeå den 3 maj 2022

Stefan K. Nilsson
Verkställande direktör

Denna information är sådan information som Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 3 maj 2022 kl. 08:30 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Stefan K. Nilsson, VD, Lipigon
E-post: stefan@lipigon.se
Telefon: 0705-78 17 68

Om Lipigon

Lipigon Pharmaceuticals AB utvecklar nya läkemedel för sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter, s.k. lipidrelaterade sjukdomar. Bolagets verksamhet bygger på över 50 års lipidforskning vid Umeå Universitet. Lipigon fokuserar initialt på ovanliga sjukdomar som kan ge särläkemedelsstatus och på nischindikationer, men på sikt har bolaget möjlighet att rikta sig mot bredare indikationer inom området, som diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Lipigons pipeline består av fyra aktiva projekt: RNA-läkemedlet Lipisense, inriktat mot förhöjda triglycerider; RNA-läkemedelsprojekt mot akut andnödssyndrom; ett genterapiprojekt för den sällsynta sjukdomen lipodystrofi tillsammans med Combigene AB (publ) samt ett småmolekylsprojekt för dyslipidemi (allmänna blodfettsrubbningar) i samarbete med HitGen Inc. Läs mer på www.lipigon.se.

Bolagets aktie (LPGO) är föremål för handel på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission, e-post: ca@gwkapital.se, telefon: 08-503 000 50.

2023-01-27
Regulatorisk

Under den senaste tiden har Lipigon kommit med flera positiva nyheter om bolagets blodfettssänkande läkemedelskandidat Lipisense som befinner sig i klinisk fas I. Bolaget undersöker nu möjligheten att starta fas II tidigare än planerat. Vd Stefan K. Nilsson svarar här på några frågor om utvecklingsarbetet.

2023-01-23
Regulatorisk

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") meddelar i dag att vd Stefan K. Nilsson har köpt aktier i Lipigon till ett sammanlagt värde om 44 499,25 kronor till ett genomsnittspris om 1,09 kronor per aktie.

2023-01-19
Regulatorisk

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") tillkännagav i dag positiva säkerhetsresultat från fas I-studiens multipla dosering av läkemedelskandidaten Lipisense. Läkemedelskandidaten utvecklas för att behandla personer med kraftigt förhöjda triglyceridnivåer.

2023-01-19
Regulatory

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") today announced positive safety results from multiple dosing in the phase I trial with the drug candidate Lipisense. The drug candidate is being developed for treating hypertriglyceridemia.

2023-01-18

Lipigon Pharmaceuticals AB meddelar härmed att valberedningen inför årsstämman 2023 har utsetts.

2022-11-28
Regulatorisk

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") meddelar i dag att vd Stefan K. Nilsson har köpt aktier i Lipigon till ett sammanlagt värde om 44 499,60 kr till ett genomsnittspris om 1,20 kronor per aktie.

2022-11-24
Regulatorisk

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") publicerar i dag sin delårsrapport för perioden 1 januari-30 september 2022. Delårsrapporten i sin helhet finns tillgänglig som bifogad fil samt på bolagets hemsida, www.lipigon.se. Nedan följer en kort sammanfattning.

2022-11-14

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") anordnar tillsammans med andra börsnoterade bolag från Umeå eventet "Umeå på börsen" den 17 november. Vd Stefan K. Nilsson kommer bland annat berätta om utvecklingen av Lipisense, bolagets läkemedelskandidat mot förhöjda triglycerider, och den pågående fas I-studien.

2022-11-11

Lipigons första kliniska studie i full gång och parallellt pågår ett intensivt nätverkande på branschmässor och vetenskapliga konferenser både i Sverige och utomlands.  "Vi märker ett stort intresse för både oss och Lipisense just nu", säger vd Stefan k. Nilsson, nyss hemkommen från BIO-Europe i Tyskland.

2022-10-13

Lipigon presenterade i förra veckan resultat från den pågående fas 1-studiens första del (SAD) med bolagets lipidsänkande läkemedelskandidat Lipisense. Studien uppnådde sitt viktigaste syfte där Lipisense tolererades väl hos patienterna och inga allvarliga biverkningar rapporterades. Trots denna goda nyhet sätter Analysguiden ett motiverat värde om 7,0 (11,6) kronor på Lipigon, vilket beror på fortsatt svagt börsklimat.

2022-10-05
Regulatorisk

"Lipigon rapporterar positiva top line-resultat från klinisk fas I-studie av Lipisense"

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") tillkännagav i dag positiva top line-resultat från SAD-delen i fas I-studien av prövningsläkemedel Lipisense i friska försökspersoner.

2022-10-05
Regulatory

"Lipigon announces positive top-line data from phase I clinical study of Lipisense" 

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") today announced positive top-line results from a phase I SAD study of its investigational medicine Lipisense in healthy volunteers.
 

1
2
...
13
>>

Nyheter

27 januari, 2023, Pressmeddelande

Lipigon tar sikte på fas II

Under den senaste tiden har Lipigon kommit med flera positiva nyheter om bolagets blodfettssänkande ...

23 januari, 2023, Pressmeddelande

Lipigons vd Stefan K. Nilsson ökar sitt innehav i bolaget

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") meddelar i dag att vd Stefan K. Nilsson har köpt aktier i Lip...

19 januari, 2023, Pressmeddelande

Lipigon rapporterar ytterligare positiva data från fas I-studie med Lipisense

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") tillkännagav i dag positiva säkerhetsresultat från fas I-stud...