Pressmeddelanden
Lipigon ready to apply for clinical trials after successful completion of preclinical safety studies
This is an English translation of the Swedish original. In case of discrepancies, the Swedish original shall prevail.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), which is developing therapeutics for lipid-related diseases, today announced that the final preclinical safety study with the lipid-lowering drug candidate Lipisense has been successfully completed. Lipisense is thus ready for further development for clinical trials, expected to start during the second quarter of 2022.
The reported final study aimed to investigate the safety and tolerability of Lipisense during one month of multiple dosing and rising dose levels. The results show that Lipisense was well tolerated in high doses and a significant dose-dependent reduction in triglycerides could also be observed. Together with previously produced data, these results will form the basis for determining the optimal dose level in the phase I study.
Lipisense is a drug candidate for the treatment of diseases with abnormal levels of lipids in the blood, primarily triglycerides, and a first-in-class treatment with a unique mechanism of action. Elevated triglyceride levels in the blood are a risk factor present in several diseases. Lipisense has the potential to normalize blood triglyceride levels. The patient population with uncontrolled elevated triglycerides is large and heterogeneous-comprising patients with rare genetic disorders to large patient groups, such as type 2 diabetics.
CEO Stefan K. Nilsson comments:
"With this last study, the preclinical security program has been completed and we have reached an important milestone. It is with great pleasure I can state that all studies have shown good results regarding safety and tolerability. We will shortly apply for authorization for the first clinical trial with Lipisense to the Swedish Medical Products Agency. It will be a phase 1 trial of healthy volunteers and a small group of type 2 diabetics with a focus on safety parameters but also good opportunities to measure blood lipid reductions.
In drug development, it is unusual with a scenario where you already in phase 1 can establish efficacy data on the parameter that forms the basis for future drug approval. This would mean a significant risk minimization and open for early business opportunities. During the autumn and winter, we have observed a great deal of interest in RNA-based drugs along with several significant deals. In summary, Lipigon has now entered an exciting stage where we see several important milestones ahead of us already this year."
About Lipisense
The drug candidate is an RNA therapeutics that prevents the cells from producing the disease-promoting target protein ANGPTL4 by destroying the protein-coding RNA before the target protein has been formed. The target gene has a strong genetic association to plasma lipid levels and related diseases, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease.
For more information, please contact:
Stefan K. Nilsson, CEO, Lipigon
Email: stefan@lipigon.se
Phone: +46 705 78 17 68
This is information that Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact persons set out above, at 09:05 am CET, on 2 February 2022.
About Lipigon
Lipigon develops novel therapeutics for patients with lipid metabolism disorders. The company is based on over 50 years of lipid research at Umeå University, Sweden. Lipigon's initial focus is on orphan drugs and niche indications, but in the long term, the company will have the opportunity to target broader indications in the area, such as diabetes and cardiovascular disease. Lipigon's pipeline includes four active projects: the RNA-drug Lipisense for treatment of hypertriglyceridemia; an RNA-drug for treatment of acute respiratory distress syndrome; a gene therapy treatment for the rare disease lipodystrophy, together with Combigene AB (publ); and a small molecule program for the treatment of dyslipidemia in collaboration with HitGen (Inc).
The company's share (LPGO) is traded on the Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser is G&W Fondkommission, email: ca@gwkapital.se, phone: +46 8 503 000 50.
I dag, den 25 maj 2023, hölls årsstämma i Lipigon Pharmaceuticals AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") publicerar i dag sin delårsrapport för perioden 1 januari-31 mars 2023. Delårsrapporten i sin helhet finns tillgänglig som bifogad fil samt på bolagets hemsida, www.lipigon.se. Nedan följer en kort sammanfattning.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), som utvecklar läkemedel mot sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter, meddelar i dag att den sista patienten har avslutat behandlingen i den kliniska fas I-studien av läkemedelskandidaten Lipisense. Studien syftade främst till att bedöma säkerheten och tolerabiliteten av Lipisense vid behandling av svår hypertriglyceridemi.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), a clinical-stage pharmaceutical company focused on developing novel therapeutics for lipid-related diseases, today announced that the last patient had completed the study protocol of its Phase I clinical trial for drug candidate Lipisense. The trial primarily aimed to assess the safety and tolerability of Lipisense in the treatment of severe hypertriglyceridemia.
Den 24 maj kl. 11.05 presenterar Lipigons vd Stefan K. Nilsson bolagets senaste utveckling på Redeye.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") som utvecklar läkemedel mot sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter, meddelar i dag att de har valt kontraktsforskningsorganisation (CRO) för planering och utformning av den kliniska fas II-studien med Lipisense. Studien syftar till att studera säkerhet och behandlingseffekt hos patienter med kraftigt förhöjda nivåer av blodfettet triglycerid.
Företrädesemissionen i Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon" eller "Bolaget") som avslutades den 24 april 2023 är nu registrerad hos Bolagsverket och betalda tecknade units (BTU) kommer att ersättas med aktier och teckningsoptioner serie TO2 och TO3. Sista dag för handel med BTU är den 15 maj 2023 och stoppdag hos Euroclear är den 17 maj 2023.
Styrelsen i Lipigon Pharmaceuticals AB (''Lipigon") har i dag beslutat om riktad emission av 154 971 units till vissa garanter ("Ersättningsemissionen") i den företrädesemission av units, som godkändes av bolagsstämman den 30 mars 2023 ("Företrädesemissionen"). Dessa garanter har valt att erhålla garantiersättning i form av units i Lipigon i stället för kontant betalning. Teckningskursen i Ersättningsemissionen motsvarar teckningskursen i Företrädesemissionen, dvs. 3,50 SEK per unit.
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") tillkännager i dag utnämningen av Hugo Petit som CFO. Hugo Petit har lång och bred erfarenhet av CFO-befattningar inom life science-sektorn.
Lipigon Pharmaceuticals AB:s årsredovisning för 2022 har offentliggjorts och finns tillgänglig på bolagets webbplats. Den summerar ett spännande år präglat av många positiva händelser. Bland annat har läkemedelskandidaten Lipisense gått in i kliniska prövningar och erhållit positiva säkerhetsresultat från fas I-studierna.
Lipigon Pharmaceuticals AB (''Lipigon" eller ''Bolaget'') offentliggör idag utfallet i Bolagets företrädesemission av units om cirka 35,4 MSEK som avslutades den 24 april 2023 ("Företrädesemissionen"). 4 279 341 units tecknades med och utan stöd av uniträtter, vilket motsvarar cirka 42,3 procent av Företrädesemissionen. 4 104 434 units, vilket motsvarar cirka 40,5 procent, tecknades av emissionsgaranter. Företrädesemissionen tecknades därmed till cirka 82,8 procent och Lipigon tillförs därigenom cirka 29,3 MSEK före emissionskostnader.
Nyheter
Kommuniké från årsstämma 2023 i Lipigon Pharmaceuticals AB den 25 maj 2023
I dag, den 25 maj 2023, hölls årsstämma i Lipigon Pharmaceuticals AB. Nedan följer en sammanfattning...
Lipigon publicerar delårsrapport för januari-mars 2023
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") publicerar i dag sin delårsrapport för perioden 1 januari-31 ...
Sista patient färdigbehandlad i Lipigons fas I-studie för behandling av svår hypertriglyceridemi
Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), som utvecklar läkemedel mot sjukdomar orsakade av rubbningar...